第二类医疗器械经营备案

第二类医疗器械备案变更

办理程序第一步:申请人在成都市市场监督管理局网站上办事服务中网上办事大厅填报申请事项内容。第二步:网上预审通过后申请人向市政府政务中心市市场监督管理局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场一次性告知申请人需要补正的全部材料并出具书面凭证,未履行告知义务的,自收到申请材料之日起即为受理。第三步:申请人向市政府政务中心市市场监督管理局窗口提交

办理程序

第一步:申请人在成都市市场监督管理局网站上办事服务中网上办事大厅填报申请事项内容。

第二步:网上预审通过后申请人向市政府政务中心市市场监督管理局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场一次性告知申请人需要补正的全部材料并出具书面凭证,未履行告知义务的,自收到申请材料之日起即为受理。

第三步:申请人向市政府政务中心市市场监督管理局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》、《第二类医疗器械经营备案变更表》、《第二类医疗器械经营备案补发表》、《第二类医疗器械经营备案取消表》,并附相关申请材料(申请表不得手工填写)。

第四步:经市市场监督管理局窗口审核,作出是否当场备案决定。

医疗机构执业许可证代办

申请材料

(一)经营备案变更

1、第二类医疗器械经营备案变更表(一式贰份,不得手工填写);

2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);

3、第二类医疗器械经营备案凭证原件;

4、变更证明文件:

医疗器械经营企业在企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、企业开设第三方物流或委托第三方物流、库房地址发生变化时,需要办理经营备案变更。涉及变更的内容需要对照经营备案资料提交变更后事项所对应的证明资料;减少经营范围的,只需在变更表中写明即可;

5、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等,并提供经办人身份证正反面复印);

6、对所提交资料真实性的声明。


首页
医疗执业
医疗器械
联系