医疗器械网络销售经营备案

1、事项名称：医疗器械网络销售经营备案

2、审查类型：即办件

二、审批依据

1、《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）第七条。

2、《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）第八条。

三、办理流程

1、窗口办理

第一步：申请人需先登录成都市食品药品监督管理局网上办事大厅，填报企业信息，网上申报成功后,打印网络销售信息表及其他申请材料，向市政府政务中心市食品药品监管局窗口提出申请。

第二步：服务窗口对申请材料进行形式审查。对申请材料齐全，符合法定形式的，当场予以受理并出具受理通知书；对申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容。不属于受理范围的，作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第三步：服务窗口对申请材料进行审查，对符合规定条件的作出同意备案的决定；对不符合条件者，作出不予备案的决定。

四、申请材料

1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份；

2、营业执照副本复印件复印件（核对原件）；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件（核对原件）；；

3、医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证复印件，验原件；

4、互联网药品信息服务资格证书复印件，验原件（自建类提交）。

5、非经营性互联网信息服务备案复印件，验原件（自建类提交）；

6、电信业务经营许可证复印件，验原件（自建类提交）；

7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提交）；

8、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等，并提供经办人身份证正反面复印）；

9、对所提交资料真实性的声明。