口腔门诊种植手术室设置标准，口腔种植技术管理规范，标准化的种植牙手术室配备及要求，口腔种植室的环境要求标准

1、总体要求: 植牙手术要求必须要在无菌的手术室中完成,这样可大大减少感染机会,使植牙成功率更高。口腔植牙中心手术室应宽敞明亮、设计规范、消毒严格。按照国际标准,种植牙手术室面积必须不能小于12平方米,另外要配有专门的手术准备室、刷手池、紫外线消毒灯、空气过滤机等。 手术室中间摆放一张电子控制的牙科手术椅,植牙设备、用具摆放有序,紫外线空气消毒灯悬挂其中。手术室除牙科治疗椅,还应具有便于术者及助手进行操作、摆放手术时需要使用的各种器械和平时存放相关器械设备的空间。消毒制度严格按国家有关规定执行,力求做到消毒万无一失,彻底杜绝交叉感染。手术光源既可以直接利用牙科椅上自带的灯光,也可以单独配备手术灯。如利用牙科椅上自带的光源,光源手柄需要消毒并罩上干净的隔离巾。而手术灯的照明范围较宽,无影效果相对较好,手柄还可灭菌处理。可以配备椅旁的数字化同步传输设备,摄录手术过程的同时可将图像声音同步传输至手术室外,供教学、科研及观摩使用,或用数码相机记录手术过程图片,保存术中重要的图像资料。

  2、牙科种植牙手术室消毒及装修要求:按照手术室标准,以不同空气净化方法:a)安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统;b)空气洁净技术;c)循环风紫外线空气消毒器或静电吸附式空气消毒器或其他获得消毒产品卫生许可批件的空气消毒器;d)紫外线灯照射消毒;e)能使消毒后空气中的细菌总数≤4CFU/(15min•直径9cm平米)、获得消毒产品卫生许可批件的其他空气消毒产品。 牙科手术室可以通过良好的室内通风来限制空气中的悬浮颗粒。手术室内净化采用空气净化器,净化设备需要定期维护、保养和清洁,并保留记录。采用标准:国标:GB50457-2008 Ⅲ类医疗环境净化,洁净度10万。 手术室装饰材料要使用不产尘,不积尘,耐腐蚀,防潮防霉和容易清洁的具有防火功能的材料，不可使用木材和石膏板；进门采用医用气密门,自动或半自动脚控。

口腔种植手术室内需要配备中心供气系统，包括氧气、二氧化碳，以及中心负压吸引。手术室的布局应符合手术必须遵照的无菌技术要求及功能流程，需设有三条通道，即患者通道、工作人员通道、物品通道，以求达到相互隔离、避免交叉感染的目的。

口腔种植手术室的划区与配房

手术间内只允许放置手术必需的仪器及物品，包括手术台或口腔治疗椅手术台、口腔种植机、器械台、电外科设备、吸引器及各种扶托、固定患者和物品等。还应设置中心供气系统，中心负压吸引、中心压缩空气等设施，配备各种监护仪、X线摄影、显微外科和闭路电视等装置。为防止因意外停电而影响手术，手术室应配置两路供电设备。

口腔种植技术管理规范

为规范口腔种植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。

本规范所称口腔种植技术，是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。

口腔种植技术分为简单种植技术与复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行复杂种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术。复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上处理，方可进行种植体植入和修复的种植技术，包括：骨劈开技术、上颌窦底提升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨重建技术，以及面部赝复体种植修复技术等。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。

（二）有卫生行政部门核准登记的口腔科诊疗科目。

（三）房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。

（四）用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。

（五）具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。

（六）用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求。

（七）从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》，并按照相关规定开展诊疗活动。

二、医师基本要求

（一）取得《医师执业证书》，执业范围为口腔专业。

（二）具有口腔医学专业本科及本科以上学历的口腔执业医师接受正式口腔种植学课程120课时以上（含种植学实习）考试合格；或经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上；或在境内外教育机构（国家教育部认可的教育机构）接受口腔种植学培训和学习满3个月并获得结业证书，方可从事口腔种植诊疗活动。

（三）在医疗机构设立的专业口腔种植科室工作3年以上，并专职从事口腔种植临床诊疗工作的医师可免于培训。

三、技术管理基本要求

（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握口腔技术的适应证和禁忌证。对患有全身系统性疾病或局部疾患等种植治疗禁忌证的患者应当待全身或局部疾患改善后酌情实施种植治疗。

具有种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者在首次手术治疗前应当依照常规进行颌骨X线检查与诊断、必要的血液检查及传染病筛查。

（二）对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者，经治医师应当履行告知义务，并签署种植治疗知情同意书。

（三）开展口腔种植治疗活动的医疗机构应当建立完善的种植门诊病历，其书写与管理应当执行原卫生部《病历书写基本规范》，种植门诊病历还应当包括X线检查记录、手术记录、治疗记录、使用材料（含种植体）登记记录、复诊记录等。

（四）医疗机构和医师按照规定定期接受口腔种植技术临床应用能力评价和临床应用效果评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生活质量以及随访情况和病历质量等。

四、其他管理要求

（一）使用经国家药品监督管理部门审批的口腔种植技术所需的材料、器械、设备。

（二）建立口腔种植技术医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。在病人住院病历中手术记录部分留存介入医用器材条形码或者其他合格证明文件。

（三）严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。

用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。
虽然目前无明确规定种植手术地点属于几类环境，但是很多人都比较认可Ⅱ类环境。

因为口腔种植术属于3级手术，所以这个诊疗间应该是按照手术室进行管理，根据GB15982《医院消毒卫生标准》医院消毒卫生要求，手术室至少要达到Ⅱ类环境。

但是在2019年中华口腔医学会发布了一个团体标准《口腔种植修复临床护理专家共识》，于2020 -01-31 正式实施。
本标准适用于全国各级各类开展口腔种植修复技术操作的医疗机构。其中对环境给予了明确的要求：
3.1.1 环境准备 种植治疗室按医疗III类环境（GB15982-2012）要求准备。
当然了，Ⅲ类是最低要求，如果达到Ⅱ类环境，更好。
除了环境，但是更重要还是人员的无菌意识和业务能力的熟练度，关注感染防控的细节，才能给患者带来福音。那么一个标准的口腔种植室该怎么配置呢？

口腔种植室空间设计要融入患者的生活，需要通过合理的空间划分，营造自然，品味与格调。手术室的设置和布局，遵循无菌技术，严格的无菌技术对于保证口腔种植手术的成功具有相当重要的意义。医院标准的口腔种植手术间设计和布局值得口腔诊所/门诊效仿，手术程序合规合理，不仅仅是行业要求，还体现了对患者的认真负责。

口腔种植手术室的布局与设施

口腔种植手术室尽量安排在医院空气质量较高的区域内，并与放射科、中心化验室等相关科室相邻近，具备专用的手术电梯，方便接送患者。
种植手术室内需要配备中心供气系统，包括氧气、二氧化碳，以及中心负压吸引。手术室的布局应符合手术必须遵照的无菌技术要求及功能流程，需设有三条通道，即患者通道、工作人员通道、物品通道，以求达到相互隔离、避免交叉感染的目的。

口腔种植手术室的划区与配房
手术室应严格划分非限制区、半限制区和限制区。务必达到减少各类污染、限制通行的目的。

※非限制区（污染区）：一般设在手术室最外侧，包括患者接送区、家属等候室、更衣室、休息室、苏醒室、污染处理间、器械清洗室、麻醉医生办公室等。
※半限制区（清洁区）：为污染区进入无菌区的过渡性区域，包括器械室、灭菌室、贵重仪器室、储物室等。工作人员如已作好手臂消毒或已穿着无菌手术衣，切不可再进入此区，以免发生污染。
※限制区（无菌区）：包括无菌手术间、无菌物品存放室、急救药物间等。设在手术室内侧，要求最为严格。非手术人员或非在岗人员禁止入内，手术间内的一切人员及其活动都须严格遵守无菌原则。
手术间内最大基本的条件是清洁无尘，要求门窗密封，有效果好的空气调节，需要设计宽大的自动门以及方便采光的窗口。墙壁需光滑平整易清洁，最好可以采用耐高温且不易潮湿的材料制成。墙角的设计可采用圆弧形，以免蓄积灰尘和空气流动发生涡流。地面铺陈材料需坚硬光滑，方便清洗并耐受消毒液。
手术间内应设有膈应及空气净化装置，防止手术间相互干扰并保证空气质量。手术间数与台数应与外科的实际床位数成一定的比例，通常为1:25~1:20。

口腔种植手术间的分类与设备

按手术有菌或无菌的程度，手术间可划分为以下Ⅴ类，口腔种植手术间要求达到Ⅱ类手术间的相关标准
（1）Ⅰ类手术间：即无菌净化手术间，主要接受器官移植等手术；
（2）Ⅱ类手术间：即无菌手术间，主要接受Ⅰ类手术切口的手术；
（3）Ⅲ类手术间：即有菌手术间，接受与外界相通的腔道部位的手术；
（4）Ⅳ类手术间：即感染手术间，主要接受手术部位有感染、脓肿等手术；
（5）Ⅴ类手术间：特殊感染手术间，主要接受铜绿假单胞菌等感染的手术。

口腔种植手术间的设备

手术间内只允许放置手术必需的仪器及物品，包括手术台或口腔治疗椅手术台、口腔种植机、器械台、电外科设备、吸引器及各种扶托、固定患者和物品等。还应设置中心供气系统，中心负压吸引、中心压缩空气等设施，配备各种监护仪、X线摄影、显微外科和闭路电视等装置。为防止因意外停电而影响手术，手术室应配置两路供电设备。

口腔种植手术室的清洁与消毒

1、手术室应设有工作人员出入通道、患者出入通道、污染通道，严格划分洁净区、清洁区和污染区。物流做到洁污分开，流向合理。
2、手术室内环境及物体表面应保持整洁、无尘、无污染，物品摆放有序
3、工作人员必须按规定更换手术室专用衣装、帽子、口罩、拖鞋等。贴身内衣不可外露，离开时按指定位置放好。外出时必须更换外出衣和外出鞋。
4、工作人员如患上呼吸道感染须戴双层口罩。面颈部及手部有感染或患有皮肤病者一律不准进入手术间。
5、手术患者需贴身穿着清洁病号服、戴隔离帽，由交换车接至手术室，严格区分内用车和外用车，外用车不可推入手术间。隔离患者应专车专用，根据感染种类样消毒。
接台手术应按照先无菌手术再感染手术的顺行进行，保洁人员完成撤出后层流手术间的自净时间不超过15分钟，达到自净时间后连台手术的患者方可入内。