从2022年5月1日开始，成都的三类医疗器械经营许可证的样式已经变了如下：
医疗器械经营许可证网上填报的资料如下：
1、法定代表人、企业负责人身份证
2、质量负责人身份证、学历证书或职称证书
3、企业组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所的地理位置图、平面图、房产证明（含租赁协议）
6、库房的地理位置图、平面图、门牌号照片、房产证明（含租赁协议）
7、经营设施、设备目录
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10、经办人身份证
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械经营监督管理办法》
3、《医疗器械经营质量管理规范》
4、《现场检查验收报告》
注意1：6840：体外诊断试剂相关要求：从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大专以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 6846、6877、12、13经营范围相关要求：从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 6822经营范围相关要求：从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
注意2：质量负责人学历、专业不满足要求的时候，上传满足要求的质量管理人员信息
注意3：1.应分列经营范围、明确品种并按品种举例说明； 2.应明确销售对象为组织或个人，明确经营方式与申请书填写一致；
注意4：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： （一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等； （二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施； （三）符合安全用电要求的照明设备； （四）包装物料的存放场所； （五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。 批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： （一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库； （二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备； （三）能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）； （四）企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备； （五）对有特殊温度要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。
注意5：企业经营质量管理制度应当依据《医疗器械经营质量管理规范》，建立以下制度： （一）质量管理机构或者质量管理人员的职责； （二）质量管理的规定； （三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）； （四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）； （五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）； （六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）； （七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）； （八）医疗器械退、换货的规定； （九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）； （十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）； （十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）； （十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）； （十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）； （十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告
注意6：要有软件名称、软件功能内容、承诺软件符合质量管理规范，现场环节的时候要看软件