一、洁净手术室实验室分级

  1. 特别洁净手术室

  适用范围：关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术

  2. 标准洁净手术室

  适用范围：胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术

  3. 一般洁净手术室

  适用范围：普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术

  4. 准洁净手术室

  适用范围：肛肠外科及污染类等手术

  二、主要洁净辅助用房分级

  一级：需要无菌操作的特殊实验室

  二级：体外循环灌注准备室

  三级：刷手间、消毒准备室、预麻室、一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室、护士站、洁净走廊

  四级：重症护理单元(ICU)、恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更)、清洁走廊

  二、洁净手术室实验室建设规划

  医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域;也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部(室)并存的独立功能区域。

  三、洁净手术室实验室建设注意事项

  1. 洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则，注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则，避免片面追求装演。

  2. 手术室的新风量设计合理化，否则在手术室工作不舒适

  3. 建筑结构要点手术室所在层对层高要求较高吊顶内布置各种众多复杂的管线，包括通风管道、给排水管道、排烟管道、强弱电桥架、电线电缆配管、空调水管道等系统，需要足够的空间。

  四、洁净手术室实验室建设：装饰材料要求

  1.表面平滑，没有会使尘粒渗入的裂缝、凹陷、孔隙和气孔；

  2.表面有耐磨性；

  3.表面不易附着灰尘及容易除去附着的灰尘；

  4.良好的热绝缘性；

  5.不吸湿、不透湿；

  6.不易产生及积聚静电；

  7.避免产生眩光

洁净手术室的这些专业术语你都知道吗？

  洁净手术部 clean operating department由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。

   洁净手术室 clean operating room采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。手术室也可称手术间。

  洁净辅助用房 clean supporting space对空气洁净度有要求的非手术室的用房。

  非洁净辅助用房 non-clean supporting space对空气洁净度无要求的非手术室的用房。

  手术区 operating zone需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。

  周边区 surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

  洁净度 5 级cleanliness class 5环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒数为0粒/L。相当于原100级。

  洁净度6 级cleanliness class 6环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m 3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于293 粒/m3（0.3 粒/L）。相当于原1000级。

   洁净度 7级cleanliness class7环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于35200 粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000 粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于293粒/m 3（0.3 粒/L）到小于等于2930 粒/m 3（3粒/L）。相当于原10000级。

  洁净度 8级cleanliness class 8环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于352000 粒/m3（352 粒/L）到小于等于3520000 粒/m3（3520 粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于2930 粒/m3 （3 粒/L）到小于等于29300 粒/m3（29 粒/L）。相当于原100000级。

  洁净度 8.5级cleanliness class 8.5环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于3520000 粒/m3（3520 粒/L）到小于等于粒/m3（11200 粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于29300 粒/m3（29 粒/L）到小于等于92500 粒/m3（92 粒/L）。相当于原30万级。

  空态 as-built室内净化空调设施及功能齐备而未运行，但室内没有医疗设备和人员的状态。

  静态 at-rest室内净化空调设施及功能齐备并运行，如有医疗设备，医疗设备已安装并可运行，但无工作人员的状态。

  浮游法细菌浓度 airborne bacterial concentration简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单位空气体积中的菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数(cfu/m3) 。

  沉降法细菌浓度 depositing bacterial concentration简称沉降菌浓度。沉降法称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采样，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可以沉降下来的细菌数(cfu/皿)。

  术间自净时间 recovery time between operations在正常运行的换气次数条件下，使手术室内术后废弃物已被清除后的空气含尘浓度降低约90%或降低到设计洁净度级别上限浓度之内所需的时间。

  洁净区 clean zone凡有Ⅳ级及以上洁净度要求的区域均为洁净区。

  净化空调系统 air cleaning and conditioning system采用以过滤除菌、除尘为主要措施，将受控区域内悬浮尘埃与微生物浓度控制到所要求水平的空气调节系统。

  外源性感染 exogenous infection患者由他人或环境等体外微生物引发的感染。

  内源性感染 endogenous infection患者由自身拥有的菌群引发的感染。

  多功能复合手术室hybrid operating room可以同时进行影像学诊断、介入治疗和外科手术的特殊手术室。

  非诱导型送风装置 non-aspirating supply diffusers特指设置在洁净手术室内引导送风气流从集中布置在顶棚（天花）上的风口向下流动且很少诱导室内空气的气流分布装置，通常出口风速低，截面风速均匀。俗称送风顶棚或送风天花。

百级洁净手术室高效过滤器布置及安装要求

百级洁净手术室高效过滤器布置时应符合以下要求：

  1 当平行于装饰层或均流层布置在静压箱下部送风面上时，过滤器满布比应不小于0. 75。

  高效过滤器净截面积

  过滤器满布比 

  布置高效过滤器截面的总面积

  2 当布置在静压箱侧面时，应单侧或对侧布置，侧面的过滤器满布比不应小于 0. 75，静压箱内气流应有充分混合的措施。

  3 当受到层高和不允许在室内维修的限制时，可采用有阻漏功能的送风面而把过滤

  器布置在静压箱之外，但应尽可能靠近静压箱，静压箱内气流应有充分混合的措施；

  洁净气流满布比应下小于 0. 85。

  送风面上洁净气流通过

  送风面总面积

  4.低于 100级的洁净区，当集中布置送风口时，送风口内末级高效过滤器可以集中布置，也可以分散布置，但在送风面上必须设置均流层。

  5.洁净手术部所有洁净室，应采用双侧下部回风；在双侧距离不超过 3m时，可在其中一侧下部回风，但不应采用四角或四侧回风。洁净走廊和清洁走廊可采用上回风。

  6.下部回风口洞口上边高度不应超过地面之上 0. 5m，洞口下边离地面不应低于0. 1m。Ⅰ级洁净手术室的回风口宜连续布置。室内回风口气流速度不应大于 1. 6m/ s，走廊回风口气流速度不应大于 3m／s。

  7.洁净手术室均应采用室内回风，不设余压阀向走廊回风。

  8 洁净手术室必须设上部排风口，其位置宜在病人头侧的顶部。排风口迸风速度应不大于 2m／s。

  9 Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室内不应另外加设空气净化机组。

  手术室高效过滤器安装要求

  高效过滤器属于医院净化耗材，为了保证洁净效果，一般每隔一段时间就得更换，现在大多数净化区在顶棚送风口安装高效过滤器的,安装方法和

  安装前的确认完全决定了高效过滤器是否有漏点。而安装前的确认更为高效安装时提供了有效的客观条件，所以在安装时必须注意以下一些问题。

  1、 在高效过滤器的运输和存放时，应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，以免造成人为的损坏。

  2、 高效过滤器安装前，必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦拭，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦拭。

  3、 洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上，再次清扫、擦拭洁净室后立即安装高效过滤器。

  4、 高效过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无毛刺和锈斑（金属框）：有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。然后进行捡漏。（见附录六、一）经检查和捡漏合格的应立即安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行合理调配，对于单向流，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。

  5、 安装高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。而且要保持过滤器的外框上箭头和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕应垂直于地面。

  6、 高效过滤器和框架之间的密封一般采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。密封垫的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%~30%。其接头形式和材质应符合设计要求，框架各接缝处不得有渗漏现象。采用双环密封条时，粘贴密封时不要把环腔上的孔眼堵住；双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。

  7、 目前国内大多数过滤器安装都是采用密封垫法安装的，因为海绵橡胶板是闭孔型的，具有良好的气密性，所以一般用它作为作密封材料。如有必要，最好在密封条上均匀的打上点玻璃胶。把过滤器和静压箱连接上时，四周受力要均匀。待24小时后，玻璃胶干了再运行净化系统。